Une mesure préventive de pharmacovigilance
Le retrait concerne tous les circuits pharmaceutiques; en coordination avec le fabricant Bayer. Cette décision s’inscrit dans le cadre des normes internationales de sécurité et vise à protéger les patients contre les risques potentiels liés à l’exposition répétée à la substance identifiée, N-nitroso-meglumine, connue pour ses effets nocifs à fortes concentrations.
Un usage strictement médical
Le Gastrografin 370 mg est un produit de contraste à base d’iode utilisé en imagerie médicale. Il permet de visualiser l’œsophage, l’estomac et les intestins, notamment pour détecter des anomalies comme des occlusions ou des perforations intestinales. Administré par voie orale ou rectale, il améliore la qualité des images lors des examens radiologiques ou de certains scanners.
Consignes aux professionnels de santé
L’AMMPS a appelé pharmaciens hospitaliers, officines et distributeurs à cesser immédiatement la délivrance du produit et à retourner l’ensemble des lots concernés. La mesure s’inscrit dans une surveillance post-commercialisation visant à garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.