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Rappel massif de sérums physiologiques en France


L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis une alerte importante concernant le retrait de plusieurs lots de sérums physiologiques sur le marché français. Cette décision fait suite à la détection possible de résidus d’alcool de nettoyage, un problème qui pourrait avoir des conséquences sur la santé des utilisateurs.



Un retour en arrière pour la sécurité des patients !

L’affaire a débuté le 25 avril dernier avec un signalement lié à des produits de la marque HappyLab. Des investigations approfondies menées par les autorités sanitaires portugaises sur les sites de production du fabricant GSL ont révélé des manquements significatifs aux normes de fabrication. Parmi ces insuffisances, le nettoyage des cuves avec de l’éthanol à 96 % a été jugé mal maîtrisé et mal documenté. Cette situation a conduit à un rappel massif impliquant plus de 160 lots de sérums physiologiques issus de cinq marques différentes.

Les marques concernées comprennent Ainsifont avec 44 lots, GSL avec 22 lots, HappyLab avec 68 lots (41 lots de 1L et 27 lots de 500 mL), Mediphysio avec 20 lots, et Stentil avec 11 lots. Les utilisateurs sont fortement conseillés de ne plus utiliser ces sérums et de les retourner à leur pharmacie ou de les jeter. En cas de doute, il est essentiel de vérifier les numéros de lots avec un professionnel de santé.

Bien que la présence d’alcool n’ait pas encore été confirmée dans tous les produits concernés, l’ANSM souligne l'importance de ce rappel préventif, surtout que ces solutions sont souvent utilisées pour les soins des nourrissons, des personnes âgées ou en milieu hospitalier. La vigilance est donc de mise pour éviter tout risque potentiel.
 
Quelles mesures sont prises pour garantir la sécurité des sérums au Maroc dans un contexte similaire ?

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Mercredi 14 Mai 2025



Rédigé par La Rédaction le Mercredi 14 Mai 2025


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