Le Maroc veut passer à la vitesse supérieure en matière de sécurité des médicaments.

Le ministère de la Santé et de la Protection sociale a soumis un projet de décret qui redéfinit le fonctionnement du système national de pharmacovigilance.

L'objectif est clair : améliorer la détection des risques liés aux médicaments, renforcer la surveillance et garantir une meilleure protection de la santé publique.

Le texte, actuellement en consultation publique, confie un rôle central à l'Agence marocaine du médicament et des produits de santé.

Celle-ci sera chargée de coordonner l'ensemble du dispositif avec les différents acteurs du secteur sanitaire, tout en assurant le suivi des alertes et des informations liées à la sécurité des traitements.

Le futur système prévoit une organisation plus structurée de la déclaration des effets indésirables des médicaments. Les données collectées devront être analysées afin de détecter rapidement d'éventuels signaux de risque.

L'objectif est aussi de suivre l'efficacité des mesures mises en place pour limiter ces risques, tout en améliorant le partage d'informations entre les autorités sanitaires, les professionnels de santé, les établissements pharmaceutiques et, lorsque cela est nécessaire, le grand public.

Au-delà de la surveillance, cette réforme vise également à encourager le bon usage des médicaments, un enjeu devenu essentiel face à la multiplication des traitements disponibles sur le marché.

Parmi les principales nouveautés figure la création d'un Comité consultatif de pharmacovigilance placé auprès de l'Agence marocaine du médicament et des produits de santé.

Cette instance aura pour mission d'examiner les données scientifiques relatives à la sécurité des médicaments et de formuler des recommandations au directeur de l'Agence.

Elle pourra proposer des mesures destinées à prévenir ou réduire les risques liés à certains traitements.

Le comité sera également habilité à mener des études spécifiques lorsque cela sera jugé nécessaire. Ses membres seront soumis au secret professionnel afin de garantir la confidentialité des informations traitées.

Le projet de décret renforce également le rôle des centres régionaux de pharmacovigilance.

Implantés au niveau des groupements sanitaires territoriaux, ils seront chargés de mettre en œuvre les actions de surveillance dans les différentes régions, préfectures et provinces du Royaume.

Pour les régions où ces groupements ne sont pas encore opérationnels, les centres hospitaliers universitaires assureront cette mission de manière transitoire.

Autre point important, l'Agence pourra s'appuyer sur les évaluations scientifiques de l'Organisation mondiale de la santé ainsi que sur celles des autorités réglementaires internationales reconnues par l'OMS afin d'appuyer ses décisions.

Avec ce nouveau texte, le Maroc cherche à moderniser son système de pharmacovigilance et à renforcer la confiance dans le suivi des médicaments.

Si le décret est adopté après la phase de consultation publique, il remplacera le dispositif actuellement en vigueur depuis 2021 et marquera une nouvelle étape dans la politique nationale de sécurité sanitaire.